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20210126某县市场监督管理局保障群众用药用械安全工作谋划.docx

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  某县市场监督管理局保障群众用药用械安全工作谋划   树立全方位监管的理念,把诚信体系建设与打假治劣、日常监管与专项整治、联合执法与责任监管、行政监管与技术监督有机结合起来,加强药械研究、生产、流通、使用各环节的监管,着力构建全方位的药品、医疗器械监管良性工作机制,推动药品放心工程向纵深发展,确保全县人民群众用药用械安全。   一、坚持“标本兼治”,进一步加强药品监管   (一)强化日常监督,进一步细化日常监管工作责任制,将监管责任落实到股(室)、人头。强化对药品、药包材生产经营企业、医疗机构日常监督,加大对重点单位、重点品种的监督检查频次,强化日常监督,对所辖药品生产、批发企业、县级以上医疗机构日常监管频次一年不少于两次,对药品经营企业和其他医疗机构日常监管频次每年至少一次。特别要加强对医疗机构药械从采购到用后的全程监管,立足消灭盲区盲点,提高监督检查质量和覆盖率。   (二)继续开展药械专项整治。加强对重点区域、重点品种、重大节日期间的监督检查,增加频次,加大监控力度;深入开展医院药品质量、中药材中药饮片市场、制售假劣藏药、壮阳类药品、疫苗、邮寄假劣药品等专项整治活动。今年全县药品稽查工作的重点要做到“四个加大”:一是加大对无证经营和制售假冒伪劣药品违法违规行为的查处力度;二是加大对逃避监管的诊所、村卫生所(室)的监督查处力度;三是加大对非法行医诊所、卫生所(室)的监督查处力度;四是加大对经营口腔、隐形眼镜及保健食品等药械的监督查处力度。   (三)积极开展“医院药品质量管理年”活动。重点加强各级医疗机构药品质量监管,通过多种途径解决好县、乡(镇)医疗机构药房药品购进渠道不规范、药品仓储条件不达标、设施设备不齐全、验收记录不完整、管理制度不完善等问题,并带动村卫生所(室)和社会办医诊所药品质量管理工作的全面开展。按照《xx省医疗机构药品质量管理暂行办法》,凡去年已通过县市场监督管理局药品质量管理验收的医疗机构要继续巩固提高;凡去年虽经过验收,但由于基础设施建设没有完全达到标准的医疗机构,今年在基建完成后必须全面达到标准规定要求;对没有特殊原因达不到标准要求的或没有行动的医疗机构责令其限期整改到位,对管理混乱和存在严重违法违规行为的单位要在媒体予以曝光,同时要加大对其的监督检查频次和处罚力度。对村卫生所(室)和社会办医诊所、厂矿卫生所(室),市局将结合实际制定出《村卫生所(室
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